第一章、總則
第一條、為適應(yīng)醫(yī)院潔凈手術(shù)部建設(shè)的需要，滿足醫(yī)療事業(yè)發(fā)展和科技進步的要求，提高投資效益，制定本建設(shè)標準。
第二條、本建設(shè)標準使用醫(yī)院的新建或改建的潔凈手術(shù)部工程項目以及建在非潔凈手術(shù)部（區(qū)）的沽凈手術(shù)室及其輔助用房工程項目。采用通風(fēng)及空氣調(diào)節(jié)的普通手術(shù)部（室）工程項目可參照執(zhí)
第三條、清潔手術(shù)部的建設(shè)，必須遵守國家有關(guān)經(jīng)濟建設(shè)和衛(wèi)生事業(yè)的法律、法規(guī)、符合相關(guān)衛(wèi)生學(xué)標準和潔凈技術(shù)標準的現(xiàn)定。
第四條、潔凈手術(shù)部的建設(shè)應(yīng)堅持其綜合性能達到標準的原則，注重空氣凈化處理、加強手術(shù)區(qū)的保護、建筑際準應(yīng)以實用、經(jīng)濟為原則，避免片面追求裝演。
第五條、潔凈手術(shù)部的建設(shè)，除執(zhí)行本建設(shè)標準外、尚應(yīng)符合國家現(xiàn)行的有關(guān)標準、規(guī)范和規(guī)程的規(guī)定。
第二章、潔凈手術(shù)部的規(guī)模與組成
第六條、醫(yī)院潔凈手術(shù)部由潔凈手術(shù)室和輔助用房組成，可以建成以全部潔凈手術(shù)室為中心并包括必需的輔助用房，自成體系的功能區(qū)域；也可以建成以部分潔凈手術(shù)室為中心并包括必需的輔助用房，與普通手術(shù)部（室）并存的獨立功能區(qū)域。
第七條、潔凈手術(shù)部的各類潔凈用房應(yīng)根據(jù)其空態(tài)或靜態(tài)條件下細菌濃度和空氣潔凈度級別按表1劃分等級。
表1-潔凈手術(shù)部的潔凈用房等級標準
第八條、不同等級的潔凈手術(shù)室適用的手術(shù)范圍知下：
一、I級特別潔凈手術(shù)室：適用于關(guān)節(jié)置換手術(shù)、器官移植手術(shù)及腦外科、心臟外科、婦科等手術(shù)中的無菌手術(shù)；
二、 II 級標準潔凈手術(shù)室：適用于胸外科、整形外科、泌尿外科；肝膽胰外科、骨外科及取卵扶植手術(shù)和普通外科中的一類無菌手術(shù)；
三、 III 級一般潔凈手術(shù)室、適用于普通外科（除去一類手術(shù)）、婦產(chǎn)科等手術(shù)；
四、 IV 級準潔凈手術(shù)寶；適用于肛腸外科及污染類等手術(shù)。
第九條、潔凈手術(shù)部輔助用房應(yīng)包括潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房、適用范圍如下：
一、I 級潔凈輔助用房：適用于生殖實驗室等需要無菌操作的特殊實驗室的房間；
二、 II 級潔凈輸助用房；適用于體外循環(huán)灌注準備的房間；
三、 III 級潔凈輔助用房；適用于刷手、手術(shù)準備、無菌敷料與器械、一次性物品和精密儀器的存放房間、護士站以及潔凈走廊；
四、 IV 級潔凈輔助用房：適用于恢復(fù)室、清潔走廊等準潔凈的場所；
五、非潔凈輔助用房：適用于醫(yī)生和護士休息室、值班室、麻醉辦公室、冰凍切片室、暗室、教學(xué)用房及家屬等候處、換鞋、更外衣、浴廁和凈化空調(diào)等設(shè)備用房等。
第十條、各類潔凈用房主要技術(shù)指際須符合表2的規(guī)定。
表2-潔凈用房主要技術(shù)表
注：①潔凈區(qū)對與其相通的非潔凈區(qū)應(yīng)保持不小于10Pa的正壓，潔凈區(qū)對室外或?qū)εc室外直接相通的 區(qū)域應(yīng)保持不小于15Pa的正壓，所有擠壓差均不應(yīng)大于30Pa。
②刷手間無門或設(shè)在潔凈走廊上，最小靜壓大于零即可。
③換氣次數(shù)和截面平均風(fēng)速的設(shè)計值宜在表中范圍之內(nèi)。
④冬季溫極度可取不低于表中下限值，夏季的可取不高于表中上限值。
⑤表2中未列出名稱的房間可參照用途相近的房間確定其指標數(shù)值。
⑤對技術(shù)指標的項目、數(shù)值、精度等有特殊要來的房間，應(yīng)按實際要求設(shè)計
第十一條、潔凈手術(shù)部中潔凈手術(shù)室的數(shù)量、大小及空氣潔凈度級別，宜依據(jù)醫(yī)院的性質(zhì)、規(guī)模、級別和財力來決定。對于綜合醫(yī)院，需建 I 級潔凈手術(shù)室時，該類潔凈手術(shù)室間數(shù)不應(yīng)超過潔凈手術(shù)室總間數(shù)的15％，至少l間；有條件時根據(jù)需要可設(shè)l間負壓潔凈手術(shù)室。對于專科醫(yī)院，特別潔凈手術(shù)室應(yīng)根據(jù)實際需要確定建設(shè)數(shù)量。
第十二條、潔凈手術(shù)部中潔凈手術(shù)室按表3分為四種規(guī)模，各種規(guī)模潔凈手術(shù)室的凈面積不宜超過表3中的規(guī)定值，必須超過時應(yīng)有具體的技術(shù)說明，且超過的面積不宜大于表3中的最大凈面積的25％。
表3-潔凈手術(shù)室平面規(guī)模
第三章、建筑
第十三條、潔凈手術(shù)都在醫(yī)院內(nèi)的位置，應(yīng)遠離高污染源，并位于所在城市或地區(qū)的最多風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)；當有最多和接近最多的兩個盛行風(fēng)向時，則應(yīng)在所有風(fēng)向中具有最小風(fēng)頻風(fēng)向的對面確定潔凈手術(shù)部的位置。
第十四條、潔凈手術(shù)部不宜設(shè)在首層和頂層，當設(shè)于設(shè)備（可不含大型制冷機組）層的下一層時，必須采取有效措施進行防水、防振和隔聲處理。
第十五條、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間應(yīng)設(shè)面積不小于3m2的緩沖室，其潔凈度級別應(yīng)與潔凈度高的一側(cè)同級，并不應(yīng)高于1000級。對物流應(yīng)設(shè)傳遞窗。潔凈區(qū)內(nèi)在不同空氣潔凈度級別區(qū)域之間宜設(shè)置隔斷門。
第十六條、潔凈手術(shù)部的內(nèi)部平面布置和通道形式應(yīng)符合功能流程短捷和潔污分明的原則，一般可選用盡端布置、中心布置、側(cè)向布置或環(huán)狀布置中的一種。污物具有就地消毒和包裝措施的可采用單通道，否則可采用潔污分開的雙通道；當具備分流條件時，可采用多通道；當有外廊時，外廊宜設(shè)計為清潔走廊。
第十七條、潔凈手術(shù)室的凈高宜為2.8－3m。
第十八條、人、物用電梯不應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)。受條件限制必須設(shè)在潔凈區(qū)時，則必須在出口設(shè)緩沖室。
第十九條、刷手間宜分散設(shè)置，每2－4間手術(shù)室應(yīng)單獨設(shè)立一間刷手間。當條件具備時，也可將劇手地設(shè)在潔凈走廊內(nèi)。
第二十條、潔凈手術(shù)部的地面應(yīng)采用耐磨、耐腐蝕、不起塵、易清洗和防止產(chǎn)生靜電的材料。一般情況下可采用現(xiàn)澆嵌銅條水磨石地面以及涂料、卷材地面。
第二十一條、潔凈手術(shù)部的墻面應(yīng)采用不起塵、平整易清潔的材料。一般情況下可采用整體或裝配式壁板， IV 級（不含）以下潔凈用房可采用大塊瓷磚或涂料。
第二十二條、潔凈手術(shù)室門凈寬不宜小于1.4m，宜采用設(shè)有自動延時關(guān)閉裝置的電動懸掛式自動推拉門。
第二十三條、潔凈手術(shù)室及 I 、 II 級潔凈輔助用房不應(yīng)設(shè)外窗， III 、 IV 級潔凈輔助用房可設(shè)雙層密閉外窗。
第四章、潔凈手術(shù)室基本裝備
第一十四條、潔凈手術(shù)室內(nèi)與手術(shù)室平面布置和建筑安裝有關(guān)的基本裝備（不包括專用的移動的醫(yī)療儀器設(shè)備）的配置，應(yīng)符合表4的要求。
表4-潔凈手術(shù)室基本裝備
第五章、空氣調(diào)節(jié)與空氣凈化
第二十五條、潔凈手術(shù)寶應(yīng)與輔助用房分開設(shè)過凈化空調(diào)系統(tǒng)；各潔凈手術(shù)室宜采用獨立設(shè)置的凈化空調(diào)機組， III 、 IV 級潔凈手術(shù)室允許2－3間合用一個系統(tǒng)，均應(yīng)采用自循環(huán)式回風(fēng)；新風(fēng)可采用集中的送風(fēng)系統(tǒng)；排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)獨立設(shè)置。
第二十六條、凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)至少設(shè)三級空氣過濾。第一級空氣過濾宜設(shè)置在新風(fēng)口，第二級應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的正壓段，第三級應(yīng)設(shè)置在送風(fēng)末端或其附近。
第二十七條、準潔凈手術(shù)室可采用帶亞高效過濾器或高效過濾器的凈化風(fēng)機盤管機組或室內(nèi)立柜式凈化空調(diào)機組，不得采用普通風(fēng)機盤管機組或空調(diào)器。
第二十八條、I、 II 、 III 級潔凈手術(shù)室和I、 II 級潔凈輔助用房，不得在室內(nèi)設(shè)置散熱器，但可用輻射散熱板作為值班采暖。 IV 級潔凈手術(shù)室和見、 IV 級潔凈輔助用房如需設(shè)散熱器，應(yīng)選用不易積塵又易清潔的類型，并設(shè)防護罩。散熱器的熱媒應(yīng)為不高于95℃的熱水。
第二十九條、I、 II 、 III 級潔凈手術(shù)室應(yīng)采用局部集中送風(fēng)方式，集中布置的送風(fēng)口面積即手術(shù)區(qū)的大小應(yīng)和手術(shù)室等級相適應(yīng)，I級的不小于6.2擴（其中頭部專用的不小于 1.4m2）， IV 級的不小于4.6m2， III 級的不小于3.6m2。根據(jù)需要，潔凈輔助用房內(nèi)可設(shè)局部100級區(qū)。
第三十條、靜電空氣凈化裝置不得作為凈化空調(diào)系統(tǒng)的送風(fēng)末級凈化設(shè)施，也不得作為獨立機組直接設(shè)在潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房內(nèi)。
第六章、醫(yī)用氣體、給水排水、配電
第三十一條、潔凈手術(shù)部必須設(shè)氧氣、壓縮空氣和負壓吸引三種氣派和裝置。需要時還可設(shè)氧化亞氮（一氧化二氮即笑氣）、氮氣、氬氣氣派以及廢氣回收排放裝置等。醫(yī)用氣體必須有不少于三日的備用量。潔凈手術(shù)室醫(yī)用氣體終端必須有一套備用。
第三十二條、潔凈手術(shù)部內(nèi)的給水系統(tǒng)宜有兩路進口，并應(yīng)同時沒有冷熱水系統(tǒng)。
第三十三條、供給潔凈手術(shù)部的水質(zhì)必須符合飲用水標準；刷手用水宜進行除菌處理；熱水貯存應(yīng)有防止滋生細菌措施。
第三十四條、潔凈手術(shù)部內(nèi)應(yīng)設(shè)直消火栓給水系統(tǒng)及手提式氣體滅火器。潔凈手術(shù)部內(nèi)需設(shè)自動噴水滅火系統(tǒng)時，噴頭不應(yīng)設(shè)在手術(shù)室內(nèi)。潔凈手術(shù)室內(nèi)應(yīng)設(shè)感煙探測器。潔凈手術(shù)部的技術(shù)夾層內(nèi)應(yīng)同時設(shè)置消防設(shè)施。
第三十五條、潔凈手術(shù)部必須設(shè)能自動切換的雙路供電電源，從其所在建筑物配電中心專線供給。
第已十六條、潔凈手術(shù)室內(nèi)用電應(yīng)與輔助用房用電分開，每個手術(shù)室的干線必須單獨敷設(shè)。
第三十七條、潔凈手術(shù)室內(nèi)醫(yī)療設(shè)備及裝置的配電總負荷除應(yīng)滿足設(shè)計要求外，不宜小于8kVA。
